본 제품은 의약품 부형제로서 제형에서 증점제, 경화제 및 서방형 제제로 작용하므로 연고, 좌약, 알약, 정제 등과 같은 반고형 및 고형 제형을 제조할 때 증점제, 경화제 및 서방형 제제로 사용됩니다.
사용 농도(%)
코팅제(지연 방출형) 5.0-20.0
지연 방출 기질 5.0-10.0
윤활제 0.5-2.0
스탬핑 윤활제 0.1-2.0
기타 1-10
이 제품은 주로 연고, 크림, 좌약 등의 제형에서 점도를 조절하는 경화제로 사용됩니다. 경구용 제제에서는 주로 서방형 정제 및 캡슐 제조에 사용되며, 코팅막 역할을 하거나 고체 매트릭스를 형성하여 지속 방출 또는 조절 방출을 구현할 수 있습니다. 또한 정제 및 캡슐의 윤활제로 작용하여 과립의 유동성을 향상시킬 수 있습니다.
중국 내 수소화 피마자유 제조업체들은 아직까지 국내에 의약품 부형제 등급의 제품을 공급하지 않고 있습니다. 2013년 이전에는 국내 시장에서 흔히 볼 수 있었던 해외 수소화 피마자유 브랜드로는 Sterotex K, Castwax MP-70/MP-80, Catina, Cerit 3H 등이 있었습니다.
스테로텍스 K는 미국 회사의 제품으로, 수소화 피마자유와 수소화 차씨유의 혼합물입니다. 중국에서 주로 수입되는 캐스트왁스 MP-70과 MP-80은 버텔러스 스페셜리티스(Vertellus Specialities Inc.)에서 생산 및 공급합니다. MP-70(일반적인 녹는점 약 75°C)은 일상생활용품에 더 흔히 사용되는 반면, MP-80(일반적인 녹는점 약 85°C)은 주로 의약품 제형에 사용됩니다.
수소첨가 피마자유의 품질은 주로 피마자유의 원산지와 수소화 및 후처리 공정에 따라 결정됩니다. 중국은 주요 피마자유 생산 및 수출국이며, 중국산 피마자유는 유럽산과 지방산 조성이 동일하지만 미국이나 인도산과는 차이가 있습니다. 따라서 수소첨가 피마자유에 대한 CP2010 표준은 EP7.0 표준과 거의 동등합니다. 그러므로 당사의 제품 품질 기준은 유럽산 수소첨가 피마자유 제품과 동등하며, 미국 약전에서 요구하는 품질 기준을 능가합니다.
저희 회사의 제품 제조 공정은 다른 기업들과 차별화됩니다. 저희 생산 공정의 핵심 특징은 원유 정제 후 탈색 및 탈취 단계를 거치는 데 있습니다. 이 단계를 통해 수소화 반응 전 원료의 순도를 높이고 불확실한 불순물의 생성을 줄입니다. 다른 일반적인 공정으로는 수소화 반응 후 탈취가 있습니다.
